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吲哚美辛呋喃唑酮栓(冰冰馬與龍?)
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片。
(1)5粒/板×1板/盒;
(2)5粒/板×2板/盒。
用于內(nèi)痔、外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。
吲哚美辛呋喃唑酮栓說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:吲哚美辛呋喃唑酮栓
漢語拼音:Yinduomeixin Funanzuotong Shuan
英文名稱:Indometacin and Furazolidone Suppositories
【成份】
本品為復方制劑,其組份為:每粒含吲哚美辛75mg,呋喃唑酮100mg。
【性狀】
本品為黃色栓劑,具有冰片的特臭,貯存后表面有少量晶狀物析出。
【適應癥】
用于內(nèi)痔、外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。
【規(guī)格】
每粒含吲哚美辛75mg,呋喃唑酮100mg。
【用法用量】
每日一次,每次一粒,臨睡前或大便后塞入肛門或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
未見報道。
【禁忌】
1.青光眼患者。
2.對本品及組分過敏者。
3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
4.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
5.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.如本品稍有變形變軟不影響療效,可冷卻后使用;天氣寒冷時可稍沾溫水后使用。
2.前列腺肥大者慎用。3.心臟病、高血壓、心動過速、胃腸道阻滯性疾病患者慎用。4.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。5.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。7.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類時間的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?;颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。8.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓病狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。9.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。10.NSAIDs,包括本品可能引起的致命的、嚴重的皮膚不良反映,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其它征象時,應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
本品具有消炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、解痙和改善微循環(huán)作用。吲哚美辛具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用,其機理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成,制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成,抑制炎性反應;呋喃唑酮對革蘭氏陽性、陰性細菌具有抗菌作用。
【藥代動力學】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】
遮光,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片。(1)5粒/板×1板/盒;(2)5粒/板×2板/盒。
【有效期】
24個月。
【執(zhí)行標準】 國家標準WS-10001-(HD-1535)-2005
【批準文號】 國藥準字H20103672
【藥品上市許可持有人】
名稱:湖北四環(huán)制藥有限公司
注冊地址:湖北省武漢市洪山區(qū)珞瑜路446號洪山科技創(chuàng)業(yè)中心B座3088室
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖北四環(huán)制藥有限公司
生產(chǎn)地址:湖北省武漢市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)綠島科技園
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